中新網(wǎng)北京4月21日電 (趙方園)國家市場監(jiān)管總局整治“神藥”廣告；安喘片等5個品種藥品注冊證被注銷；首個男性九價HPV疫苗在華獲批；強生首次披露關稅影響，預計導致4億美元利潤損失……中新健康梳理醫(yī)療健康領域4月14日-4月20日發(fā)生的一周要聞，與讀者一起回顧。

　　【行業(yè)要聞】

　　市場監(jiān)管總局嚴查“神醫(yī)”“神藥”等五類違法廣告

　　4月14日，國家市場監(jiān)管總局印發(fā)通知，決定在全國范圍內(nèi)開展廣告市場秩序整治工作。聚焦重點民生領域和互聯(lián)網(wǎng)新興媒介，從“醫(yī)療、藥品、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、醫(yī)療器械廣告”“普通食品廣告”“金融廣告”“教育培訓廣告”“互聯(lián)網(wǎng)廣告”5個方面明確2025年廣告監(jiān)管有關重點任務，組織依法嚴查“神醫(yī)”“神藥”廣告、食品廣告療效化宣傳、保本無風險的金融理財廣告、職業(yè)技能培訓類違法廣告、互聯(lián)網(wǎng)違法廣告等。

　　國家醫(yī)保局：腦機接口納入價格立項指南

　　日前，國家醫(yī)保局舉行“醫(yī)保部門助力科技創(chuàng)新”分享會表示，編制立項指南統(tǒng)一新增了一系列前瞻性價格項目，將有限的政策資源用于支持高水平的真創(chuàng)新。目前已發(fā)布的27批醫(yī)療服務價格立項指南，新增涉及新產(chǎn)品、新設備的價格項目達100余項。如，在神經(jīng)系統(tǒng)立項指南中新增侵入式腦機接口植入費、取出費以及非侵入式腦機接口設備費等項目。

　　仁和堂藥業(yè)一款鹽酸地芬尼多片被暫停采購資格

　　據(jù)上海陽光醫(yī)藥網(wǎng)4月15日消息，仁和堂藥業(yè)一款鹽酸地芬尼多片，因未按要求調(diào)整藥價被暫停采購資格。中新健康梳理發(fā)現(xiàn)，今年以來上海已經(jīng)發(fā)布14條藥品取消采購資格公告，共有36個藥品被取消采購資格。鹽酸地芬尼多片是一款抗眩暈藥物，為醫(yī)保甲類藥物、國家基本藥物。國家藥監(jiān)局信息顯示，擁有批文的企業(yè)共有30家。仁和堂藥業(yè)是國內(nèi)第二家拿到鹽酸地芬尼多片一致性評價的企業(yè)。

　　安喘片等5個品種藥品注冊證被注銷

　　4月17日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，停止安喘片、鹽酸克侖特羅膜、鹽酸克侖特羅栓、復方鹽酸克侖特羅栓、復方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊在我國生產(chǎn)、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。

　　首個男性九價HPV疫苗在華獲批

　　4月14日，默沙東宣布，九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)多項新適應證已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，適用于16~26歲男性接種。這是中國境內(nèi)首個且目前唯一獲批、可適用于適齡男性女性接種的九價HPV疫苗。值得一提的是，今年2月，默沙東在財報披露后的業(yè)績電話會上宣布，將暫停向中國供應HPV疫苗直至2025年年中或更長的時間。

　　【藥械審批】

　　依若奇單抗獲批上市

　　4月18日，國家藥監(jiān)局批準康方生物的依若奇單抗注射液上市。該藥適用于對環(huán)孢素、甲氨蝶呤等其他系統(tǒng)性治療或補骨脂素和紫外線A不應答、有禁忌或無法耐受的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者的治療。依若奇單抗注射液是一種全人源 IgG1單克隆抗體，可以與人白細胞介素-12和白細胞介素-23的p40蛋白亞單位特異性結(jié)合，阻斷其下游信號通路的激活，抑制干擾素-γ以及白細胞介素-17A的分泌，從而發(fā)揮抗炎作用。

　　【輿情預警】

　　多家藥企即將退市

　　4月18日，深交所對*ST普利股票及可轉(zhuǎn)債做出終止上市決定。普利制藥2021年、2022年年度報告虛假記載的利潤總額合計達6.69億元。

　　4月19日，賽隆藥業(yè)發(fā)布第三次公司股票退市風險預警。這家曾布局“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈的上市公司，在經(jīng)歷連續(xù)五年扣非凈利潤虧損后，因營收跌破3億元紅線、凈利潤巨虧而瀕臨退市邊緣。

　　強生預計將因關稅政策損失4億美元

　　4月15日，強生公司在財報中首次透露，預計關稅會使得公司在2026年面臨4億美元的利潤損失。公司首席財務官約瑟夫·沃爾克表示：這4億美元的損失涵蓋了多項關稅影響，包括加拿大和墨西哥超出北美貿(mào)易協(xié)定范圍的進口關稅。強生表示，公司在調(diào)整價格和轉(zhuǎn)移成本方面的操作空間非常有限，目前只能先量化關稅在2026年的影響，后續(xù)再觀察是否有與其他國家進行談判的可能。(完)

責任編輯：王雨蜻