作者：林志吟

　　又有HPV疫苗可減少接種劑次，這次輪到進口九價HPV疫苗。

　　2024年1月9日下午，默沙東宣布，其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(商品名：佳達修9)9歲至14歲女性二劑次接種程序(0，6~12月)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準。

　　此次獲批意味著，在此前9歲至45歲三劑次接種程序的基礎上，該疫苗將新增9歲至14歲二劑次接種程序。

　　從藥物經(jīng)濟學角度，簡化接種程序可降低約三分之一的接種費用，在預防疾病的同時可以提高疫苗可及性。

　　宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。2023年ICO/IARC中國HPV及其相關(guān)疾病報告顯示，2020年在中國15~44歲女性中，宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。在中國，約98%的宮頸癌由高危型HPV(即人乳頭瘤病毒)導致的。

　　中國醫(yī)學科學院/北京協(xié)和醫(yī)學院群醫(yī)學及公共衛(wèi)生學院教授喬友林表示，9歲至14歲女孩是世界衛(wèi)生組織推薦的首要接種人群，她們接種HPV疫苗容易激發(fā)更好的免疫反應，未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預防效果。對于我國9歲至14歲適齡女性來說，‘0，6~12月’的二劑次接種程序簡化了接種流程，釋放了更多的疫苗資源，將進一步推動我國小年齡段女性接種率的提高，助力中國加速消除宮頸癌。

　　2022年4月，世界衛(wèi)生組織曾召開免疫戰(zhàn)略專家組(SAGE)會議，對單劑次HPV疫苗接種的證據(jù)進行了審議，結(jié)論認為，單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌，且與兩劑或三劑方案的效果相當。當時，SAGE建議采用以下免疫程序：9歲至14歲女性(最優(yōu)先人群)接種單劑次或兩劑次；15歲至20歲女性接種單劑次或兩劑次；20歲以上女性接種兩劑次(間隔6個月)。

　　世界衛(wèi)生組織提出的建議，也是基于對HPV疫苗引入免疫規(guī)劃緩慢和總體人口覆蓋率低的擔憂。早在2020年11月，世界衛(wèi)生組織已發(fā)布了《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，目標之一是到2030年，90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種。減少接種劑次，有可能推動該目標更快實現(xiàn)。

　　在此次默沙東宣布其九價HPV疫苗可減少接種劑次之前，另外一家進口HPV疫苗廠商，葛蘭素史克在2023年4月也宣布，簡化其二價HPV疫苗在9歲～14歲女孩接種程序，從原來的“三劑次”轉(zhuǎn)變?yōu)椤岸�劑次”�?/p>

　　不管是在中國，還是在全球，默沙東的佳達修9是唯一一款獲批上市的九價HPV疫苗，在中國市場，該疫苗更是成為市場中的緊俏貨，一度出現(xiàn)供不應求局面，但該HPV疫苗的市場獨占地位正面臨沖擊，目前至少有五家中國廠商九價在研HPV疫苗進入到了三期臨床試驗階段。

　　可以說，默沙東已在提前進行應對，除了擴大女性接種群體外，2023年9月份也在中國提交佳達修9男性適應證上市申請。沙利文數(shù)據(jù)顯示，在中國，2020年，中國適宜接種HPV疫苗的男性(9歲～45歲)為3.44億人，達到完全接種的所需對應疫苗約為9.8億劑次。

責任編輯：王雨蜻