為加強全市醫(yī)療器械生產企業(yè)質量安全監(jiān)管，嚴厲打擊違法違規(guī)生產行為，4月7日，市市場監(jiān)管局經開區(qū)分局北田市場監(jiān)管所藥械化監(jiān)管科聯(lián)合北田所對區(qū)內液體敷料等第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)開展現(xiàn)場檢查。

　　在陜西恒遠生物科技有限公司，執(zhí)法人員聽取了企業(yè)負責人關于該項工作的匯報，并現(xiàn)場告知企業(yè)省藥品局下發(fā)的《關于進一步做好液體敷料及膏狀敷料類產品清理規(guī)范工作的通知》相關內容。隨后，執(zhí)法人員對企業(yè)成品庫中是否存有液體敷料等第一類醫(yī)療器械產品和原材料庫中是否存有用于第一類液體敷料類產品生產的主要原輔材料庫存情況進行了現(xiàn)場檢查，并填寫了現(xiàn)場檢查記錄。

　　經檢查，該企業(yè)已經于2022年10月27日和2023年3月29日將相關產品備案憑證予以注銷，現(xiàn)場檢查也未發(fā)現(xiàn)液體敷料等第一類醫(yī)療器械和相關原材料。

　　市市場監(jiān)管局經開區(qū)分局有關負責人表示，將進一步加強對一類醫(yī)療器械生產企業(yè)和備案產品的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)嚴格落實《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，提升企業(yè)質量管理水平，確保產品質量安全。

責任編輯：李一璠